400-666-1693
為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：>...
近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴(yán)厲打擊。近期，總局組織湖北省市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...
為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實(shí)施。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 該標(biāo)...
一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測(cè)指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...
一、《規(guī)定》對(duì)麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...
根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)肝病、胃腸道吸收障礙患者的營(yíng)養(yǎng)需求，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動(dòng)平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...
為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國(guó)家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào))，形成《免于進(jìn)行...
人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)務(wù)院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案...
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。>>>商務(wù)洽談...
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中甲基潑尼松的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，現(xiàn)予發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 附件：化妝品中甲基潑尼松的測(cè)定(BJH 202501) 相關(guān)附件：...
5月1日起，無理由退貨服務(wù)規(guī)范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區(qū)雷電災(zāi)害防御、建筑材料、消防產(chǎn)品等一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施，將為營(yíng)造良好消費(fèi)環(huán)境、規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)、保障...
為進(jìn)一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題，國(guó)家衛(wèi)生健康委聚焦社會(huì)關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(dòng)(2025-2027年)的通知》，部署開展為期3...
一、申請(qǐng)人何時(shí)可按新國(guó)標(biāo)提交注冊(cè)申請(qǐng)?何時(shí)必須按新國(guó)標(biāo)組織生產(chǎn)? >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 自新國(guó)標(biāo)發(fā)布之日起，申請(qǐng)人即可按新國(guó)標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(cè)(含變更)申請(qǐng)，獲得注冊(cè)后即可按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的產(chǎn)...
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口，滿足臨床用藥需求，服務(wù)中醫(yī)...
一、行動(dòng)背景 黨的十八大以來，習(xí)近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述，強(qiáng)調(diào)“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要...
為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商務(wù)洽...
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