一場新型冠狀病毒疫情極大的推動了PCR 實驗室的規(guī)范化建設進程，同時也讓PCR實驗室得到大力的推廣和應用。PCR實驗室又稱臨床基因擴增實驗，是專門用來檢驗新型灌裝病毒、艾滋、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。大型醫(yī)院的PCR實驗室承擔著來自婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、中西醫(yī)結合科等相關科室的各種核酸檢測。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。但是，PCR實驗需要有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。對該類實驗室的建設來說，設計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調通風系統(tǒng)設計、氣流壓差控制等都是圍繞這個核心問題進行的。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

標準PCR實驗室設計建設：氣流控制 壓差控制 照明裝置 裝飾選材等 CEIDI西遞

標準的PCR實驗室一般分為四個獨立的工作區(qū)域：

試劑貯存和準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。

標本制備區(qū)：標本登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

擴增反應混合物配制和擴增區(qū)：該區(qū)域主要進行擴增實驗。

擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物的測定、結果分析、登記及報告。

標準PCR實驗室平面布局 CEIDI西遞

我們要清楚PCR實驗室的建設目的。實驗室建設的目的是為了保護實驗標本不受污染，以防止影響檢測結果，需要在專門嚴謹、標準化的場地開展實驗。要實現(xiàn)對PCR實驗室環(huán)境的人為控制，就需要通過一系列專業(yè)化手段來達成。例如控制壓差就是很必要的手段。一般情況下，PCR房間的壓差有正壓和負壓兩種，房間維持正壓，主要是為了防止外部的污染源侵入，氣流的方向是由內向外；房間維持負壓，主要是為了防止內部污染源的擴散，氣流的方向是由外向內。

關于PCR實驗室的功能用房環(huán)境設計參數(shù)，在《疾病預防控制中心建筑技術規(guī)范》GB50881-2013中這樣要求：

從原理上講，所有防止污染源的房間均應設置為正壓，以避免外部污染源的入侵。比如常規(guī)的無菌檢測室、超凈工作臺等遵循的就是正壓原則；所有產(chǎn)生污染源的房間均應設置為負壓，以防止內部污染源的擴散，如特殊的生物安全實驗室、PCR擴增室等都應設置為負壓。通風柜和生物安全柜遵循的就是負壓原則。整個實驗室區(qū)域需要設置一個專用的PCR公共走廊，在以上四個獨立的區(qū)域還需設置專門的緩沖區(qū)，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中的試劑及標本免受氣溶膠的污染，并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。各室在物理空間上必須完全獨立、在使用中應當始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。因此每一個房間都會設置緩沖間，用于維持主主操作間的壓差和隔絕各室的空氣。也就是說進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。

PCR實驗室裝修及配套系統(tǒng)建設要點：

1、裝飾裝修選材要點：隔墻主體由彩鋼板制成；室內所有陰陽角均采用鋁合金50內圓角鋁；建議采用PVC卷材地板或自流平地板，整體性好，耐腐蝕；實驗室門選擇凈化門（帶自動閉門器），且實驗室門要設置為錯位開啟。

2、通排風系統(tǒng)：緩沖室、PCR擴增區(qū)排風機向外排風，外墻及各門設有風量可調的回風口?？諝馔ㄟ^回風口交換到室內。如果實驗室整體房間較低，可考慮在走廊或實驗室外設置新風機和排風機。風管選擇圓形或扁平，風管接口及閥門嚴格按照施工工藝操作，盡量減少拆除夾層的維修頻率，還需進行壓力和漏氣試驗。

3、壓力控制：相對壓強宜為－20~30pa，相鄰相通房間壓差為10pa以上。試劑制備和樣品制備區(qū)為微正壓，核酸擴增室和產(chǎn)品分析室為微負壓，防止含核酸氣溶膠擴散污染試劑和樣品。通過控制排氣量大于進氣量，可以實現(xiàn)負壓效應。理想情況下，PCR實驗室緩沖室內可設置正壓，防止室內空氣外流，室外空氣內流。

4、照明系統(tǒng)：實驗區(qū)、緩沖區(qū)頂部及傳送窗均須設置紫外線燈消毒。試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)可配備移動式紫外線燈進行消毒。實驗室需設置應急照明裝置。

5、給排水系統(tǒng)：實驗室設置的洗手池水龍頭開關須為非手動式，設置在靠近出口處；給水管道須設置倒流防止器或其他有效防止回流裝置；下水應有防回流設計。

PCR實驗室其實不止在醫(yī)院有廣泛的應用，一些第三方醫(yī)學機構也開設了對應的實驗室，在這次抗擊新冠病毒疫情的戰(zhàn)斗中，作出了出色的貢獻。2020年6月2日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布了《關于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質量控制工作的通知》，表達了高度重視核酸檢測質量控制工作的要求，要求各地在保障核酸檢測量增加的同時，必須加強質量控制，保證檢測結果準確可靠。我們不難看出，全國各地新建PCR實驗室及既有PCR實驗室升級已經(jīng)勢在必行。CEIDI西遞也會以自身專業(yè)的實驗室集成服務商經(jīng)驗，助力祖國各地實驗室的建設。

相關閱讀：

負壓PCR實驗室 二級生物安全實驗室/BSL-2設計建設三大關鍵 CEIDI西遞

上海百趣萬級凈化醫(yī)學診斷試劑中試基地裝修工程

基因實驗室工程 上海凡迪基因研發(fā)中心項目