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西遞實(shí)力





10月18日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會(huì)議,研究部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作,審議通過《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢
??會(huì)議指出,黨中央、國務(wù)院高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)是藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神,在醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)大對(duì)外開放合作,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要改革舉措。試點(diǎn)工作基于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際,積極回應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,以委托生產(chǎn)方式探索部分創(chuàng)新、臨床急需等生物制品的分階段生產(chǎn),有利于進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力,促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)專業(yè)化分工,提升創(chuàng)新和臨床急需生物制品的供應(yīng)保障能力,更好滿足廣大群眾用藥需求。
??會(huì)議強(qiáng)調(diào),試點(diǎn)工作將在黨中央、國務(wù)院區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略中提出探索生物制品分段生產(chǎn)任務(wù)的省級(jí)行政區(qū)域,以及部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集、確有項(xiàng)目需求、生物制品監(jiān)管能力較強(qiáng)的省級(jí)行政區(qū)域開展。圍繞分段生產(chǎn)生物制品的審評(píng)審批、企業(yè)質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等環(huán)節(jié),探索建立科學(xué)、高效的分段生產(chǎn)全過程管理工作制度,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置,有序融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。
??《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》對(duì)試點(diǎn)范圍、工作實(shí)施步驟、時(shí)間安排、監(jiān)督管理要求以及保障措施等進(jìn)行了部署,將于近日發(fā)布。國家藥監(jiān)局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),在審評(píng)審批、檢查、檢驗(yàn)、上市后監(jiān)管等方面加大對(duì)試點(diǎn)省份支持指導(dǎo)力度,全力推動(dòng)試點(diǎn)工作開展。
原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ypyw/20241018131800143.html
來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強(qiáng)企業(yè)甘肅金川集團(tuán)下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料,廣泛應(yīng)用于動(dòng)力電池、儲(chǔ)能電池、消費(fèi)電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣,在高功率、高電壓動(dòng)力電池正極材料制造方面建立了優(yōu)勢(shì),是國際知名主流車企供貨商之一。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng),歡迎咨詢:400-666-1693
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障。我們依據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的材料分析、HPLC、公共檢測(cè)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實(shí)驗(yàn)設(shè)施,包括適配于每個(gè)平臺(tái)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室等等。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng),歡迎咨詢:400-666-1693

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